חֲדָשׁוֹת

לאחרונה, Sanxin Medical זרימת דם חוץ גופית צינור דרך רשות המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) אישור שיווק (K202796), זהו המוצר הראשון של סדרת sanxin לטיהור דם רפואי שהושג אישור שיווק של ה-FDA (510K)! זהו המוצר החמישי שקיבל ה-FDA אישור שיווק (510K) לאחר מזרק הבטיחות של החברה, מזרק חד פעמי סטרילי, צנתר IV ומסכה רפואית. Sanxin Medical הפכה גם ליצרנית הראשונה של קווי זרימה חוץ גופיים בסין שקיבלה אישור שיווק של ה-FDA (510K), המכסה מספר דרכי טיפול של טיהור דם (המודיאליזה, hemofiltration, hemodiafiltration, hemoperfusion וכו').נכון לעכשיו, ישנם פחות מ-20 יצרנים של קווי זרימה חוץ גופיים ברחבי העולם שקיבלו אישור שיווק של ה-FDA.

Sanxin Medical, שנוסדה בשנת 1997, היא מיזם היי-טק לאומי המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור, מכירה ושירות של מכשור רפואי.לאחר 20 שנות פיתוח, Sanxin Medical צמחה לספקית מובילה של פתרונות מתכלים מלאים להמודיאליזה בסין.היא הראשונה בתעשייה שעברה את מערכת ניהול האיכות CE CMD ואת הסמכת המוצר. האישור המוצלח של FDA(510K) מסמן כי מוצרי צינור ההמודיאליזה של Sanxin Medical עומדים בקנה אחד עם הרמה הראשונה בעולם, וכן זה גם עדות חזקה לכך שהמותג הסיני זכה לגישה והכרה בינלאומית לשוק.Sanxin Medical פתחה עידן חדש של תחרות בשוק העולמי.

Sanxin Medical תנצל הזדמנות זו כדי להאיץ ללא הרף את דפוס הפיתוח האסטרטגי של מחקר ופיתוח מקומי עצמאי ופיתוח סינכרוני גלובלי, לשאת במשימה של פיתוח מותג ציוד רפואי לאומי, לקדם יותר מוצרים באיכות גבוהה לעולם, לספק למטופלים בטיחות וגבוהה -מוצרים ושירותים איכותיים ותורמים לפיתוח גורם רפואי ובריאותי עולמי.


זמן פרסום: 27 בספטמבר 2021